Tramitaciones ante ANMAT

Registro de producto y productor. • Autorización de importación. • Confección de los formularios. • Confección de file técnico. • Seguimiento de ensayos en laboratorio. • Seguimiento de los expedientes hasta lograr la Autorización de Importación. • Tramitaciones ente SENASA REGISTRO DE PRODUCTOR Y PRODUCTO Para solicitar la Inscripción de Productores y Productos (ANEXO I DISP 607), deberá presentarse ante la A.N.M.A.T. la documentación del Producto adjunto al formulario correspondiente completo, el mismo debe ser firmado por un Director Técnico. Una vez que la A.N.M.A.T. verifica la documentación, emite el Registro del Producto. Esta presentación se hace por única vez, para los productos solicitados. Para este proceso se deberá considerar el costo de Arancel ANMAT por Registro de Producto. AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN A los fines de la importación de medicamentos, productos cosméticos y de tocador, reactivos de diagnóstico de uso "in Vitro" y/o material descartable, equipos, dispositivos y materiales de uso médico y odontológico, las firmas que se encuentren habilitadas deberán solicitar ante la A.N.M.A.T una autorización de importación Para solicitar la Autorización de Importación de los productos de Tecnología Médica, deberá presentarse ante la A.N.M.A.T. detalle del producto en formulario correspondiente, firmado por un Director Técnico, documentación del producto y copia de documento de transporte ó guía aérea, a esta documentación deberá sumarse una copia del Registro del Producto solicitado anteriormente. Una vez que la A.N.M.A.T. verifica la documentación, emite la Autorización de Importación. Esta presentación debe hacerse por cada nuevo despacho. Para este proceso se deberá considerar el costo de Arancel ANMAT por Autorización de Importación. http:/infoleg.mecon.gov.ar/txtnorma/44901.htm

Para consultas sobre Tramitaciones ante ANMAT haga click aquí